為進(jìn)一步推進(jìn)智慧監(jiān)管，提升監(jiān)管效能和水平，深化“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”工作，江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息平臺(tái)于2021年8月20日正式上線運(yùn)行。該平臺(tái)的上線，對(duì)于創(chuàng)新監(jiān)管方式、豐富監(jiān)管手段、提升我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管效能具有重要意義。

　　一是構(gòu)建基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。通過(guò)不同維度、不同層級(jí)基礎(chǔ)信息的互通互聯(lián)、對(duì)接共享，以統(tǒng)一社會(huì)信用代碼為標(biāo)識(shí)，整合醫(yī)療器械全生命周期生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)，構(gòu)建“一企一檔”電子監(jiān)管檔案。

　　二是構(gòu)建監(jiān)督檢查模塊。利用對(duì)企業(yè)自查報(bào)告、抽檢信息、不良事件、重大事項(xiàng)報(bào)告等數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，實(shí)現(xiàn)飛行、專(zhuān)項(xiàng)、有因等各類(lèi)檢查業(yè)務(wù)精準(zhǔn)化、智能化，通過(guò)移動(dòng)執(zhí)法、全周期記錄監(jiān)管過(guò)程，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管任務(wù)執(zhí)行全過(guò)程“看得見(jiàn)”、可追溯，提升檢查過(guò)程自動(dòng)化水平，提高事后監(jiān)管處置能力。

　　三是實(shí)現(xiàn)政企通。建立企業(yè)政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，企業(yè)通過(guò)政務(wù)服務(wù)平臺(tái)完善企業(yè)基本信息、上傳整改報(bào)告、自查報(bào)告、重大事項(xiàng)報(bào)告，同時(shí)可查看資料下載、通知公告等，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管和企業(yè)的互聯(lián)互通，提高了企業(yè)辦事效率。

　　四是實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接。針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”要求，監(jiān)管人員只需通過(guò)內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)一集成平臺(tái)實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)登錄，即可實(shí)現(xiàn)江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)、省局?jǐn)?shù)據(jù)中心、國(guó)家局檢查系統(tǒng)等多平臺(tái)數(shù)據(jù)交互對(duì)接，大大節(jié)約了行政成本。

　　下一步，醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處將通過(guò)加強(qiáng)系統(tǒng)平臺(tái)使用和數(shù)據(jù)對(duì)接，充分利用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)分析等信息化手段，探索建立智慧監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管和信用監(jiān)管等模式，推進(jìn)江蘇省醫(yī)療器械監(jiān)管能力水平再上新臺(tái)階。

　　【關(guān)于南京科進(jìn)】

　　南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司始創(chuàng)于1996年，是一家醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。20多年的創(chuàng)業(yè)發(fā)展過(guò)程中，南京科進(jìn)形成了“誠(chéng)信、勤奮、專(zhuān)注、卓越”的企業(yè)文化。公司崇尚誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，重視生產(chǎn)監(jiān)管流程，注重每一個(gè)細(xì)節(jié)，追求產(chǎn)品質(zhì)量卓越、技術(shù)卓越、管理卓越和員工卓越。