醫(yī)療器械研發(fā)外包服務已經(jīng)達到百億規(guī)模，而中國醫(yī)療器械行業(yè)的市場規(guī)模預計將在2023年從現(xiàn)在的五千億攀登至萬億元。其中，骨科植入物、心血管植入物、體外診斷等醫(yī)療器械將成為主力軍，帶動整個醫(yī)療器械市場超速發(fā)展。

　　根據(jù)市場調(diào)研，國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)商約20萬家，醫(yī)療器械研發(fā)外包服務滲透率按1/10計算，客均單價按50萬計算，市場規(guī)模為100億人民幣。

　　醫(yī)療器械研發(fā)外包服務依托于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2018年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模達到5250億元，2013-2018年年均復合增長率為20%，預計2023年醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破萬億元。其中，骨科植入物、心血管植入物、體外診斷等醫(yī)療器械未來增速超平均水平。

　　受人口老齡化、集中采購、進口替代等因素影響，骨科植入物市場未來年增長率超16%。骨科市場的發(fā)展將吸引更多醫(yī)療器械企業(yè)加入，從而帶動該領域醫(yī)療器械研發(fā)外包服務市場的發(fā)展。

　　心血管植入物、CT、核磁共振、彩超、內(nèi)窺鏡等高端醫(yī)療器械領域受政策支持，逐步打響“進口替代戰(zhàn)”，未來市場增速超其他醫(yī)療器械細分領域。高端醫(yī)療器械的價值與價格更高，企業(yè)在該領域開展業(yè)務更能提升核心競爭力。

　　體外診斷市場未來年均復合增長率達18%，細分領域中，免疫診斷、分子診斷和生化診斷的市場規(guī)模最大，分別占體外診斷市場總體量的38%、20%、19%。目前，醫(yī)療器械研發(fā)外包服務在體外診斷領域開展較多，可考慮延伸服務鏈，向研發(fā)設計、受托生產(chǎn)等環(huán)節(jié)發(fā)展。

　　因此，隨著醫(yī)療器械市場未來以20%的年均復合增長率高速增長，且在醫(yī)療器械注冊人制度試點政策和醫(yī)療器械研發(fā)外包服務企業(yè)技術創(chuàng)新和模式創(chuàng)新的推動下，研發(fā)外包服務市場的滲透率和增長速度還將進一步提升，未來其年均復合增速將高于20%。